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avril 12, 2019
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RGPD et essai clinique : une nécessaire articulation

Secteur fortement réglementé, la recherche scientifique a été directement impactée par l’entrée en application du RGPD. La directive 2001/20/CE, remplacée en 2020 par le règlement 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, doit ainsi s’articuler avec les nouvelles dispositions relatives à la protection des données personnelles.1. L’encadrement spécifique des méthodologies de référenceLa...